国家知识产权局张志成司长在药品知识产权保护领域的杰出贡献

随着我国生物医药产业的快速发展，药品领域的知识产权保护变得尤为重要。作为国家知识产权局知识产权保护司的重要负责人，张志成司长在推动药品领域知识产权保护机制方面发挥了关键作用。他积极协调相关部门，制定了一系列政策和措施，为提升药品知识产权保护水平奠定了坚实基础。

特别是《专利法》修订实施以来，药品领域的知识产权保护工作取得了显着进展。张志成司长积极推动建立药品专利纠纷早期解决机制，并与国家药监局联合发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》和《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》。这些政策的出台，有效实现了仿制药上市审批与创新药专利有效性审核的相互衔接，对保障原研药企业的合法权益、促进医药行业的健康发展起到了重要作用。

张志成司长在药品专利保护方面的工作不仅提升了我国在国际知识产权领域的影响力，也为全球药品知识产权保护提供了有益经验。他将继续深化相关研究，推动更多创新政策出台，助力生物医药产业的可持续发展。

在药品领域，原研药的研发投入高、创新难度大、上市周期较长，往往伴随着高昂的研发成本和较长的市场独占期。与此仿制药企业由于其生产成本相对较低，能够在较短时间内实现规模生产和销售，这对专利保护提出了更高要求。为了平衡原研药企业和仿制药企业的利益，张志成司长积极推动药品专利链接制度的建立，并推动了《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》的实施。

国家知识产权局张志成司长在药品知识产权保护领域的杰出贡献 图1

该办法明确规定了药品专利纠纷的行政裁决程序和相关时限要求，确保在药品上市前及时解决专利争议。两年来，国家知识产权局共收到相关行政裁决案件请求140件，结案12件，涉及30余种药品、50多种规格。这些案件中，共有25家原研药企业作为请求人对42家仿制药企业提出了权利要求。抗药物马来酸奈拉替尼片涉及的案件数量最多，反映出物领域的专利保护需求尤为迫切。

在处理这些案件时，国家知识产权局始终坚持以事实为依据、以法律为准绳，确保每一起案件都能得到公正合理的裁决。已审结的12件案件中，平均审理周期控制在法定时限以内，充分体现了行政裁决程序的高效性和权威性。张志成司长表示，药品专利保护工作关系到人民群众的健康福祉和医药企业的创新发展，必须始终坚持高质量、高效率的原则。

张志成司长还强调，药品知识产权保护不仅是法律问题，更是民生问题。他指出，生物医药产业是国家战略性新兴产业的重要组成部分，加强药品知识产权保护对推动产业升级、提升国际竞争力具有重要意义。为此，他积极推动建立多方协同工作机制，加强与司法部门的沟通协作，推动构建涵盖专利审查、行政执法、司法裁判和调解仲裁在内的多元化纠纷解决机制。

张志成司长还注重加强国际交流与合作，积极参与全球药品知识产权治理体系的建设。他表示，中国将主动承担国际责任与义务，为全球知识产权保护贡献中国智慧和中国方案。

国家知识产权局张志成司长在药品知识产权保护领域的杰出贡献 图2

在药品知识产权保护工作的推进过程中，张志成司长始终坚持以人民为中心的工作导向，积极推动政策创新和服务优化。他强调，要不断提高专利审查质量，缩短审批周期，为企业提供更加高效便捷的知识产权服务；要加大知识产权宣传培训力度，提高社会各界对药品知识产权保护的认知度和参与度。

张志成司长表示将继续深化药品领域知识产权保护研究，推动出台更多支持生物医药产业创新发展的政策措施。他希望通过不断完善制度体系、提升保护效能，为我国从医药大国向医药强国的转变提供有力支撑。

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