北京中鼎经纬实业发展有限公司无证经营药品的刑法适用与规范探讨

随着我国医药行业的快速发展，药品市场的监管力度也在不断加强。一些不法分子为了谋取非法利益，铤而走险从事无证经营药品的违法行为。这种行为不仅扰乱了正常的药品市场秩序，还对人民群众的生命健康安全构成了严重威胁。从法律实践的角度出发，结合具体案例，探讨无证经营药品行为在刑法上的适用问题，并提出相应的规范建议。

无证经营药品的法律界定与危害

根据我国《药品管理法》的相关规定，未经批准擅自经营药品属于违法行为。具体而言，未取得《药品经营许可证》而从事药品经营活动，不仅违反了国家对药品市场的准入制度，还可能导致药品质量得不到保障，进而威胁公众健康安全。

从司法实践中看，无证经营药品行为的危害主要体现在以下几个方面：

1. 危害公共健康：无证经营者往往为了降低成本，销售假冒伪劣药品或过期药品，这些药品可能含有有害物质，严重危及患者的生命健康。

无证经营药品的刑法适用与规范探讨 图1

2. 扰乱市场秩序：合法药品经营企业需要投入大量成本获取《药品经营许可证》，而无证经营者的非法行为削弱了守法企业的竞争优势。

3. 滋生犯罪链条：无证经营药品的行为往往与制假售假、贩私等其他违法犯罪活动交织在一起，形成完整的犯罪产业链。

鉴于上述危害性，我国法律对无证经营药品行为采取了严厉的打击态度。从《药品管理法》到相关司法解释，都明确规定了无证经营药品行为的法律责任。

无证经营药品的刑法适用问题

（一）无证经营药品与非法经营罪的关联

根据我国《刑法》第25条的规定，未经许可经营法律、行政法规规定的专营专卖物品或者其他限制买卖的物品，扰乱市场秩序，情节严重的，构成非法经营罪。在司法实践中，无证经营药品的行为通常被认定为非法经营罪。

无证经营药品的刑法适用与规范探讨 图2

在某法院审理的一起案件中，被告人吴某和罗某在未取得《药品经营许可证》的情况下，通过物流渠道非法收购并销售药品，最终被认定构成非法经营罪。

（二）无证经营药品犯罪的定罪量刑标准

1. 入罪门槛：根据、最高人民检察院出台的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，无证经营者如果涉案药品的价值达到五万元以上，或者违法所得达到一万元以上，即可构成非法经营罪。

2. 从重处罚情节：司法实践中，对于无证经营药品行为，法院通常会考虑以下从重处罚情节：

经营的药品属于假冒伪劣产品或过期失效药品；

涉案药品流向医院、诊所等医疗机构；

造成严重危害后果。

3. 刑罚裁量：无证经营药品犯罪的刑罚通常在有期徒刑三年以下，但若情节特别严重（如涉案金额巨大或造成重大社会危害），最高可判处十年以上有期徒刑，并处罚金或者没收财产。

（三）法律适用争议问题

在司法实践中，关于无证经营药品行为的法律适用还存在一些争议。

1. 与妨害传染病防治罪的关系：在疫情期间，若无证经营者销售的药品涉及疫情防控物资，是否应以妨害传染病防治罪定罪处罚？

2. 与销售假药罪的竞合问题：如果无证经营行为构成销售假药罪，应当如何处理法条竞合关系？

对于上述争议问题，需要结合具体案件事实和法律规定进行综合判断。

无证经营药品犯罪的预防与治理

（一）完善法律法规

目前，《药品管理法》对无证经营行为的规定较为笼统。建议进一步细化相关条款，明确无证经营行为的具体认定标准，以及与其他罪名之间的界限。

（二）加强行政执法与刑事司法衔接

最高检和公安部联合开展了“打击药品领域违法犯罪”专项行动。通过加强两者的协作配合，形成打击合力，提高执法效果。

（三）强化社会监督

鼓励公众参与药品市场监管，建立举报奖励机制，让无证经营者无所遁形。

典型案例评析

案例一：吴某、罗某非法经营案

基本事实：

2018年，被告人吴某和罗某在未取得《药品经营许可证》的情况下，通过物流公司从外地大量购入各类药品，在本地分销牟利。经查，两人共计经营涉案药品价值达50余万元。

法院判决：

一审法院以非法经营罪判处被告人吴某有期徒刑八年，并处罚金五百万元；判处罗某有期徒刑六年，并处罚金三百万元。二审法院维持原判。

评析意见：本案中，两名被告人的行为符合无证经营药品构成非法经营罪的法律要件，且涉案金额特别巨大，社会危害性极大，法院依法对其处以较重刑罚是妥当的。

与建议

无证经营药品行为不仅严重危害公共健康安全，还扰乱了正常的市场秩序。作为法律机关，在司法实践中应当严格按照法律规定，加大对无证经营药品犯罪的打击力度；也要注重完善相关法律法规，加强行政执法和刑事司法衔接，形成全社会共同治理的良好局面。

对于未来的实践，需要注意以下几点：

1. 进一步明确无证经营药品与销售假药罪、妨害传染病防治罪之间的界限。

2. 加强对无证经营药品犯罪的源头打击，重点关注“黑窝点”、“黑链条”。

3. 推动建立多层次的社会监督机制，构建群防群治的工作格局。

只有通过法律制度的完善和执法力度的加强，才能有效遏制无证经营药品行为，保障人民群众的生命健康安全。

（本文所有信息均为虚构，不涉及真实个人或机构。）